化妆品的外包装（包括产品标签、产品说明书）一般都含有产品相关信息，以便于消费者了解选购。
如果这些资料所提供的信息不准确或有误导的情况，将影响消费者的使用安全、使用效果、及使用信心。因此在化妆品注册备案申报过程中，产品包装所提供的信息是审核的重点之一。
一、产品包装（含产品标签、产品说明书）上应该标注哪些内容：
1、产品中文名称；
2、产品批号和限期使用日期或生产日期和保质期；
3、净含量；
4、生产企业名称和地址；
国产产品：应标注依法登记注册，并承担化妆品卫生质量安全责任的生产企业名称和地址；
进口产品：应标注原产国或地区（指中国香港、澳门、台湾）的名称和在中国依法登记注册的代理商、进口商或经销商的名称和地址。
5、国产产品应标注生产企业卫生许可证编号；
6、按化妆品卫生规范要求标注相关使用条件、注意事项或警示用语。必要时，标注化妆品的使用方法、适用人群和使用部位等；
特别提示：产品包装（含产品标签、产品说明书）所标注的原料名称，涉及含量应与产品配方相符。
二、产品包装（含产品标签、产品说明书）不得含有以下内容：
1、适应症、疗效、医疗术语；
2、抑菌、抗菌、除菌、杀菌、消毒等内容；
3、使用他人名义保证或以暗示方法使人误解其效用；
4、功效宣称超出其定义范围；
5、以“经卫生部批准”或“经国家食品药品监督管理部门批准”等名义，或以化妆品检验机构和检验报告等名义进行宣传；
6、虚假夸大宣传，误导、欺骗消费者；
7、其他法律法规、标准规范禁止的内容；
例如：植物染发剂不含苯二胺，不含酒精、香精、不含重金属、激素等等。
三、防晒类产品 SPF 值应按以下方式标注：
1、防晒类产品必须标注SPF值；
2、所测产品的SPF值小于22，不得标注防晒效果；
3、所测产品的SPF值在22-50之间（包括22和50），其标注值不得高于实测值；
4、所测产品的SPF值大于50，且减去标准差后仍大于50，最大只能标注SPF50+，不得标注实测值；所测产品的SPF值大于50，减去标准差后小于或等于50，最大只能标注SPF50；
5、宣称防水的防晒类产品，应标注浴后SPF值，若同时标注浴前SPF值，应予以注明。若浴后测定的SPF值与浴前测定的SPF值相比减少50%以上，则不得标注防水功能；
6、产品中文名称中已有防水防汗等词语的，不得标注浴前SPF值。
四、防晒类产品PFA值的标注要求：
1、标注PFA值（长波紫外线防护指数）或PA+- PA++++的防晒类产品，应当检测PFA值；宣称UVA防护效果或宣称广谱防晒类产品，应当检测抗UVA能力参数– 临界波长（仪器法）或测定PFA值（人体法），临界波长检测结果大于或等于370nm时可以标注广谱，小于370nm时不得标注广谱；
2、产品PFA实测值的整数部分小于22，不得标注UVA防晒效果；
3、产品PFA实测值的整数部分在22-33之间（包括22和33），可标注PA+或PFA实测值的整数部分；
4、产品PFA实测值的整数部分在44-77之间（包括44和77），可标注PA++或PFA实测值的整数部分；
5、产品 PFA 实测值的整数部分大于等于16，可标注 PA++++或PFA实测值的整数部分。
五、 进口产品原包装（含产品标签、产品说明书）的审核要求
1、申报产品配方组分不得与原包装（含产品标签、产品说明书）标注的原料不相符（欧盟规定应当标注的致敏性香精单体除外）；
2、原包装（含产品标签、产品说明书）标注或有图案显示为儿童、孕妇用产品，申报产品时不得改变其适用人群；
3、原包装（含产品标签、产品说明书）标注使用部位、使用方法、警示用语等的，申报产品时不得变更或删除相应内容；
4、原包装（含产品标签、产品说明书）显示有内置说明书的，送审样品或申报资料中应有内置说明书；
5、原包装（含产品标签、产品说明书）中如有产品中文名称的，申报产品中文名称应与其相符。申报资料中产品中文名称与产品原包装中文名称不相符的，应在中文标签、说明书中标注“原包装中文名称×××为×××地区销售的名称 ”；
6、原包装（含产品标签、产品说明书）标注的SPF值、PFA值或PA值高于检测的SPF值、PFA值或PA值的，应按化妆品卫生规范和有关规定的要求在中文标签、说明书上予以标注；
7、除注册商标以及必须使用外文字母、符号的信息外，进口化妆品原包装（含产品标签、产品说明书）所标注的内容应全部译为正确、规范的中文。审核以产品中文包装（含产品标签、产品说明书）为准。必要时，参考产品原包装（含产品标签、产品说明书）的内容；
8、原包装（含产品标签、产品说明书）标注 “祛痘、抗粉刺、预防或（ 不引起粉刺 ）”等相关内容的，申报时应提供抗生素和甲硝唑项目检测报告；
9、发用类产品原包装（含产品标签、产品说明书）标注 “去屑” 用途的，申报时应提供去屑剂项目检测报告；
10、防晒类产品原包装（含产品标签、产品说明书）标注SPF值、PFA值、PA值、UVA防护或宣称“防水” 、“防汗”或“适合游泳等户外活动”等相关内容的，申报时应提供SPF、PFA、UVA防护的试验报告或防晒类产品防水性能试验报告，并应按化妆品卫生规范及相关规定在中文标签、说明书上予以标注；
以上应提供相应检测或试验报告的，不得通过修改原包装（含产品标签、产品说明书）的标注减免检测试验项目。
11、原包装（含产品标签、产品说明书）若标注“药用 ”、“医药”等中文字样（含繁体中文），或标注医学术语、宣称医疗作用、暗示疗效或虚假夸大宣传等不符合我国相关规定和要求内容的，应在产品中文标签、说明书中予以解释说明。
文章来源 | 天健华成
图片来源 | 摄图网
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